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52- SIDA : le Maraviroc enfin approuvé…

Saturday, December 18th, 2010

CELSENTRI (maraviroc) en comprimés est le premier représentant de la seule classe de médicaments oraux anti-VIH à faire son apparition sur le marché depuis plus de 10 ans. CELSENTRI bloque l’entrée du VIH dans les lymphocytes T4 (globules blancs à CD4+), ré- duisant ainsi la charge virale dans l’organisme des personnes infectées déjà soumises à un traitement antirétroviral.
« Il y a un besoin criant de nouveaux médicaments, afin d’aider les Canadiens atteints du VIH-SIDA, qui en trouvent de moins en moins pour maîtriser le virus », a dit Dre Cécile Tremblay, directrice UHRESS du CHUM, microbiologiste infectiologue. « L’approbation du CELSENTRI est une percée importante en ce qu’il offre une nouvelle catégorie de médicaments qui inhibent une étape précoce du cycle de vie du virus. Ce médicament peut être pris par les particuliers ayant le VIH et qui ont développé une résistance aux médicaments actuellement disponibles. »
CELSENTRI est le premier antagoniste du CCR5, une classe de médicaments qui agit en bloquant les corécepteurs CCR5, principale porte d’entrée des virus dans les lymphocytes T CD4+ du systè- me immunitaire. Au lieu de s’attaquer aux virus qui sont déjà à l’intérieur de la cellule, comme le font les autres médicaments oraux anti-VIH, CELSENTRI empêche les virus à tropisme CCR5, aussi connus sous le nom de « virus R5 », présents à la surface de la cellule d’y pénétrer. Une évaluation du tropisme viral permet d’établir si une personne est infectée par un virus R5.
CELSENTRI – Une origine unique dans les annales de la recherche La découverte en 1996 d’une mutation génétique qui immunise certaines personnes contre le VIH en empêchant le virus de pénétrer dans les cellules de leur système immunitaire, a été l’élément déclencheur qui a mené à la mise au point de CELSENTRI. « Nous avons développé CELSENTRI après avoir pris connaissance des recherches menées auprès d’un petit groupe de personnes s’étant révélées résistantes au VIH, grâce à une mutation génétique qui leur confère une protection naturelle contre ce virus », déclare Manos Perros, directeur exécutif, chef de la recherche antivirale, Laboratoires de Recherche et Développement de Pfizer. « Les chercheurs de Pfizer se sont inspirés de ce défaut génétique pour mettre au point CELSENTRI, en vue de procurer la même forme de protection antivirale aux personnes traitées ».
Les preuves issues des essais cliniques
L’homologation de CELSENTRI par Santé Canada repose sur les résultats obtenus après 6 mois dans le cadre de deux essais cliniques : MOTIVATE 1 et MOTIVATE 2. Il s’agit d’essais comparatifs avec placebos, menés en mode à double insu, qui se poursuivent actuellement. Après 24 semai- nes, à peu près 2 fois plus de sujets recevant CELSENTRI, en plus du traitement de base optimisé (TBO), ont atteint un seuil de virémie non détectable comparativement aux témoins recevant le TBO seul. En outre, les sujets recevant CELSENTRI et un TBO ont bénéficié d’une baisse de la charge virale et d’une hausse du nombre de lymphocytes T CD4+ significativement supérieures compara- tivement aux témoins traités par le TBO seul.

48- Découverte: le Maraviroc

Saturday, April 17th, 2010

Santé Canada accepte de
soumettre à un examen prio-
ritaire le maraviroc de Pfi zer,
nouveau médicament contre
le VIH
Plutôt que de sʼattaquer au virus
à lʼintérieur des leucocytes, le
maraviroc lʼempêche de pénétrer
dans les cellules non infectées en
bloquant leur porte dʼentrée prin-
cipale, soit le corécepteur CCR5.
Sʼil est homologué, le maraviroc
sera le premier agent dʼune nou-
velle classe de médicaments pris
par voie orale à être lancé sur le
marché depuis plus de dix ans; il
contribuerait ainsi à combler le
besoin urgent des patients infec-
tés par le VIH pour de nouvelles
approches en matière de prise
en charge de cette affection.
Pour faire lʼobjet dʼun examen
prioritaire, les médicaments
doivent pouvoir offrir, sʼils sont
homologués, un tableau général
risques-avantages plus favora-
ble dans la prise en charge dʼune
Montréal, le 20 mars 2007 – Plus tôt cette semaine, Santé Canada a accepté de soumettre à un examen prio-
ritaire le maraviroc, médicament administré par voie orale qui empêche le VIH de pénétrer dans les cellules
humaines.
Sʼil est homologué, le ma-
raviroc sera le premier médi-
cament anti-VIH destiné à la
voie orale lancé sur le marché
depuis plus de dix ans.
maladie ou dʼun état qui ne ré-
pond pas dʼune manière appro-
priée à un médicament actuelle-
ment commercialisé au Canada.
« Nous sommes très satisfaits
de la décision de Santé Canada
dʼévaluer le maraviroc en prio-
rité », déclare le Dr Bernard Pri-
gent, vice-président et directeur
médical de Pfi zer Canada.
« Nous croyons que les antago-
nistes du CCR5 deviendront rapi-
dement une classe thérapeutique
très importante pour les patients
qui présentent une résistance ou
une intolérance aux traitements
actuels », ajoute le Dr Prigent. La
décision de Santé Canada de sou-
mettre le maraviroc à un examen
prioritaire fait suite à la présenta-
tion, cette semaine, des résultats
dʼune étude déterminante sur le
Cette annonce fait suite à la
publication de nouveaux ré-
sultats cliniques qui montrent
que le maraviroc réduit signi-
fi cativement la charge virale
chez les patients déjà traités
par dʼautres médicaments.
maraviroc, lors de la XIVe
Conférence sur les rétrovirus
et les infections opportunistes
(CROI), une des plus impor-
tantes réunions dans le monde
portant sur la recherche en ma-
tière de VIH/sida. Ces résultats
montrent quʼenviron deux fois
plus de patients qui ont reçu le
maraviroc en plus de leur traite-
ment habituel affi chent des taux
sanguins de virus non détecta-
bles, comparativement à ceux
qui nʼont reçu que le traitement
optimisé. « Les données pro-
venant des études sont remar-
quablement constantes et mon-
trent que lʼajout du maraviroc
au traitement habituel entraîne
une réduction signifi cative de la
charge virale ainsi quʼune aug-
Le Programme dʼaccès
étendu permettra aux Cana-
diens dʼavoir accès à des mé-
dicaments expérimentaux qui
sʼattaquent au VIH dʼune ma-
nière entièrement différente.
mentation des taux de cellules
CD4 », affi rme le Dr Trottier,
médecin et directeur médical de
la recherche à la Clinique médi-
cale lʼActuel.
En décembre 2006, Pfi zer Inc a
annoncé quʼelle prévoyait met-
tre sur pied un programme mul-
tinational dʼaccès étendu, grâce
à un protocole dʼétude clinique
qui offrira le maraviroc à des
patients qui nʼont aucun ou pra-
tiquement aucun médicament
homologué à leur disposition en
raison dʼune résistance ou dʼune
intolérance aux traitements ac-
tuels. Santé Canada vient dʼap-
prouver ce programme, et lʼins-
cription des patients canadiens
devait sʼamorcer au cours des
prochaines semaines.