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Par Le National |
Hépatite B: enquête sur un éventuel lien entre vaccin et leucémiesPARIS (AFP) - L'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) va procéder, par précaution, à un recensement des cas de leucémies à la suite d'une étude américaine qui suggérerait un lien entre le vaccin contre l'hépatite B et cette maladie, selon l'Afssaps.
"Les résultats d'une étude épidémiologique, présentés récemment par une équipe de l'école de l'université de Berkeley, suggéreraient un lien éventuel entre la vaccination contre l'hépatite B et l'apparition de leucémie chez des enfants, âgés de 0 à 14 ans dans le nord de la Californie entre 1995 et 1999", indique lundi l'agence dans un communiqué. L'Afssaps a donc "demandé aux 31 Centres Régionaux de Pharmacovigilance de recenser et d'évaluer les cas de leucémie notifiés en France". Elle va parallèlement faire un "examen approfondi du protocole de l'étude de Berkeley". Autrement dit, les experts de l'Afssaps vont vérifier si l'étude tient debout et s'il n'y a pas des éléments susceptibles de fausser l'interprétation des résultats ("biais"). Le ministre délégué à la santé, Bernard Kouchner, a demandé le 19 avril à l'agence de lui rendre le plus rapidement possible les résultats de ces investigations qui "seront rendus publiques", précise l'agence. Les vaccins contre l'hépatite B font l'objet d'un suivi national de pharmacovigilance depuis juin 1994. Dans ce cadre, l'ensemble des données disponibles concernant les atteintes neurologiques, les maladies auto-immunes et les atteintes hématologiques sont régulièrement réévaluées. "A ce jour, l'analyse des données ne remet pas en cause le profil de sécurité d'emploi des vaccins contre l'hépatite B", affirme l'Afssaps. "C'est pourquoi, l'ensemble de ces données sera examiné, fin mai, lors de la prochaine Commission Nationale de Pharmacovigilance", ajoute-t-elle. |
